2021年,中国CAR-T细胞疗法“奕凯达”上市,单针定价120万元,被誉为“神药”。这一价格令多数患者望而却步,成为“富豪专享”的医疗资源。2025年上海科学家团队在通用型CAR-T技术上的突破,彻底了这一局面。通过从健康供体批量制备T细胞,一份血液可满足500-1000名患者需求,使治疗成本从120万元骤降至10万元以下,真正意义上开启了细胞治疗的“平民化时代”。
价格下探的核心动力源于生产模式的革新。传统CAR-T需“一人一药”,耗时2-4周且制备成本高达数十万元;而通用型CAR-T(UCAR-T)采用标准化生产,大幅降低物料与时间成本。临床试验中,5名接受该疗法的患者均实现完全缓解,其中一位全身瘫痪患者仅用3个月即可独立驾车复诊。《》评价其为“科技让生命平等”的典范,标志着癌症治疗从“品”向普惠医疗的转型。
传统CAR-T疗法的天价主要由复杂的个性化制备流程支撑。其核心成本构成包括:
1. 病毒载体生产(占30):慢病毒/逆转录病毒载体转导CAR基因,需符合GMP标准,小规模生产时单价可达2.5万美元/剂;
2. 耗材与质控(占50):培养液、磁珠激活试剂及无菌检测等,单人份成本约5万美元;
3. 人工与失败率:患者T细胞质量差异导致10-20制备失败,且手工操作需22天(如Kymriah)。
以国内上市的“倍诺达”为例,129万元的定价中,生产成本约8万美元(约合人民币58万元),其余为研发分摊与合理利润。而台湾地区CAR-T治疗费用更高达1200-1400万新台币(约人民币270-315万元),凸显技术垄断期的价格刚性。
值得关注的是,实体瘤治疗成本更高。2024年FDA批准的TIL疗法Amtagvi治疗黑色素瘤,定价51.5万美元(约人民币370万元),因其需手术提取肿瘤浸润淋巴细胞并体外扩增。中国虽尚未批准,但相关临床试验显示其疗效显著:在PD-1治疗失败的晚期黑色素瘤患者中,客观缓解率达36.4,疾病控制率达80.3。
2025年,中国医保政策对高价药实现三重突破:
政策红利正向更多癌种扩展。2025年2月,尼妥珠单抗头颈部肿瘤适应症纳入医保,成为国产头颈癌靶向药,惠及年新增近10万患者。2025年大病医保政策优化起付标准,推行“一站式结算”,并计划将更多重特大疾病门诊诊疗纳入范围。
商业保险与临床试验成为重要补充。台湾癌症险平均保额仅50万新台币,而新药自费缺口达200万,凸显保障不足。目前中美均在推进“免费临床试验”,如美国370万元/针的CAR-T疗法在国内有更先进的免费临床项目,为患者提供零成本治疗机会。
下一代细胞治疗技术已初露锋芒:
1. TCR-T疗法:2024年FDA批准实体瘤T细胞疗法Tecelra,治疗滑膜肉瘤客观缓解率达39;
2. 光敏免疫疗法:香港大学首创混合型γδ-T细胞,结合光动力疗法精准杀伤黑色素瘤,可规模化生产且成本显著低于CAR-T;
3. 肿瘤疫苗:通过个性化疫苗激活免疫系统,预防型疫苗可降低癌症复发率,目前处于临床模型优化阶段。
然而挑战犹存:
从120万到10万,CAR-T疗法的价格颠覆映射出生物技术的指数级进步。“一针治愈”的成本优化仍需突破三大关口:生产技术标准化(如通用型细胞疗法)、支付体系多元化(医保与商保协同)、以及临床转化化(降低研发损耗)。未来十年,随着肿瘤疫苗、光免疫疗法等新技术的成熟,癌症治疗或将进入“千元级”时代。但技术普惠的本质不仅是价格标签的,更是医疗资源分配正义的体现——正如《》所言:“科技的价值,在于让生命拥有平等的曙光。”[[8][121][143]]
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