新药进院难基层医院缺药困局待破

新药研发捷报频传，2025年仅上半年全球就有18款新药获批，覆盖肺癌、乳腺癌等八大癌种；中国医保目录也新增26种肿瘤用药。许多患者手握处方奔走于医院药房时，却频频遭遇“缺药”的冰冷回复。这种“纸面可及”与“现实断供”的割裂，折射出药物从政策准入到临床落地之间的复杂鸿沟。

一、研发突破与临床落地的鸿沟

2025年医保目录新增的肿瘤药物中，不乏填补治疗空白的里程碑式药物。例如全球PD-1/CTLA-4双抗“开坦尼”可增强晚期实体瘤免疫反应，而化疗保护剂“科赛拉”被誉为“衣”，能从源头降低抑制风险。这些药物在临床试验中展现显著疗效：如科赛拉联合化疗使小细胞肺癌患者中位无进展生存期延长至12.5个月，远超传统化疗的6.3个月。

创新药上市仅是步。吉林省肿瘤医院程颖教授指出，化疗仍是癌症治疗基石，但抑制常迫使患者减量或中断治疗。尽管科赛拉等新药被纳入医保，其实际临床应用仍受多重制约。药房缺货的背后，是药物从“获批”到“进院”链条中的政策衔接、医院采购机制和供应链稳定性等系统性瓶颈。例如海南自贸区采用“乐城真研+海口生产”模式才实现科赛拉的国产化，这种特殊路径难以快速复制到全国。

二、医保准入与医院配备的断层

2025年新版医保目录将肿瘤用药总数增至3159种，但医保覆盖不等于医院即时配备。全国政协委员赵宏的调研揭露了残酷现实：基层医疗机构药配备率不足40。现行基药目录（2018版）的685种药品中，抗肿瘤药仅35种，靶向药更稀缺至6种。而2018-2024年获批的70个一类抗肿瘤新药中，多数未进入基药目录，导致基层医院无法采购。

结构性矛盾尤为突出。医保谈判强调“以价换量”，但医院受药占比、医保总额限制，对高价药采购谨慎。以宫颈癌新药恩朗苏拜单抗为例，年治疗费从20万降至医保后自付1万元，但新疆阿克苏地区直到2025年2月才完成配备，全区91种新增药物仅落地58种。更严峻的是，创新剂型缺失加剧治疗断层。赵宏特别指出，若微球制剂等长效剂型未纳入目录，转诊患者可能被迫中断治疗方案。

三、仿制药短缺暴露供应链脆弱性

当目光转向经典化疗药，另一种短缺正在蔓延。2025年美国爆发的顺铂、卡铂短缺危机揭示全球仿制药供应链的脆弱性——这两种治疗癌、卵巢癌的基石药物，因印度厂商Intas关停生产线导致全美93癌症中心断供。中国虽未大规模爆发危机，但隐患深埋：利润微薄导致仿制药生产动力不足。

经济逻辑驱动了这场短缺。顺铂每剂仅售6美元，但生产成本居高不下。随着2016-2022年仿制药均价腰斩，厂商纷纷退出市场。全球仿制药市场规模虽预计2030年达6708亿美元，但资本集中于高利润新药，基础化疗药沦为“弃子”。供应链高度集中加剧风险：当70美国原料药依赖中印两国，地缘政治或生产事故极易引发断链。中国通过一致性评价提升仿制药质量，但如何保障必需药物的可持续供应，仍需政策干预。

四、分级诊疗下的药物配置失衡

药“医院空白”在分级诊疗体系中更显尖锐。三级医院凭借资源优势优先获取新药，如PD-1抑制剂年治疗费从15万降至3-4万后，基层患者仍难触及。而基层医疗机构受制于目录和资金，形成“有需无药”的恶性循环。上海胸科医院的临床数据显示，靶向药中断治疗患者3年复发风险提高30，但基层药房常无法提供续方药物。

转诊用药衔接几近瘫痪。赵宏团队发现，上下级医疗机构因剂型规格差异导致处方无法延续。例如第三代ALK抑制剂“安柏尼”能突破血脑屏障控制脑转移，但基层若无相同剂型，患者被迫返回三甲医院，分级诊疗名存实亡。这种配置失衡进一步拉大医疗差距：阿克苏地区配备新药后，连100公里外兵团患者都跨区域求药，基层医疗机构的信任度持续流失。

五、破局之路：政策协同与机制创新

解决药“后一公里”问题需系统性重构。带量采购政策正从“唯低价”转向“保质稳供”。2025年第十一批国采将滴眼剂等新剂型纳入，并通过“三进”（进基层、民营机构、药店）扩大覆盖。但监管同步强化：医保局1月发布函件，要求听取专家对集采药品质量的意见，表明对低价可能导致劣质的警惕。

动态调整基药目录已成共识。赵宏建议优先纳入本土生产的抗肿瘤创新药，如将国产PD-1药物纳入基药。探索“需求导向”的供应模式。海南“乐城真研+海口生产”的科赛拉案例证明，区域协同可加速药物可及。而对于仿制药，需建立短缺药储备机制，参考美国紧急授权中国顺铂进口的应急方案，通过采购保障基础化疗药不断供。

从“纸面可及”到“临床可得”

新药的繁荣与医院药房的空缺，构成中国癌症治疗矛盾的图景。当恩朗苏拜单抗在新疆落地为患者年省18万元，当科赛拉为化疗患者穿上“衣”，这些进步提示着曙光所在。解决“医院无药”困境，需打破医保、采购、供应链的壁垒，让创新红利穿透层层制度阻碍，终汇入患者生命的河流。未来，唯有通过基药目录动态调整、集采质量监管升级、仿制药供应链加固的三轨并行，才能让每一张处方都不再落空。