癌症患者医院正规申领操作指南

深夜的肿瘤科诊室，一位晚期肝癌患者蜷缩在轮椅上，额角渗出冷汗，家属紧握医生手臂哀求：“求您开一支吧！” 这种场景曾是癌症诊疗中的常见困境。（哌替啶）作为严格管制的药品，其特殊管理政策常使急需止痛的患者陷入“开药难”的窘境。然而现代医学研究揭示：在癌痛治疗中存在显著局限，医疗机构正通过规范化流程与科学替代方案，在保障用药安全的为患者架起疼痛管理的生命桥梁。

当前医院政策与实践

开具药品需满足多重条件。根据《处方管理办法》规定，癌症患者门诊获取类药品需提供完整医疗证明：包括二级以上医院的病理诊断报告（如活检结果）、影像学检查（CT/MRI/PET-CT等）、患者及代办家属的身份证明复印件，并签署《药品使用知情同意书》。这些材料经肿瘤专科医师审核后，还需提交医院管理部门备案登记，形成闭环监管流程。

特殊与剂量限制构成关键环节。符合资质的患者需在医疗机构办理“麻卡”（药品专用卡），该证件是领取药物的法定凭证。剂量管理遵循严格分级：注射剂限3日量，即释片剂7日量，缓释制剂15日量。对于突发剧痛，医师可临时开具1次注射量或3日口服量。这种设计既防范药物滥用风险，又保障患者基本镇痛需求，体现医疗监管的平衡智慧。

的临床局限与风险

代谢毒性制约临床应用。在肝脏代谢产生的去甲哌替啶具有明确神经毒性，半衰期长达15-20小时，反复使用易引发震颤、抽搐甚至癫痫。对比研究显示，其镇痛强度仅为的1/10-1/8，作用持续时间仅2-4小时，需频繁给药加剧毒性累积。因此《NCCN癌痛临床指南》已将其从推荐药物中移除，强调“不适用于慢性癌痛治疗”。

监管漏洞引发社会问题。2020年山东警方破获的倒卖案中，犯罪嫌疑人利用癌症亲属病历跨省套购1300片药物，终以5.85万元高价流向者。类似案件促使2023年《类口服固体仿制药防滥用技术指导原则》出台，要求药企改进缓释技术防止药物篡改，同时医疗机构强化处方审核，通过“双人核方、专册登记”杜绝违规开药。这些措施在保障医疗需求的筑起社会安全的防护网。

政策法规框架

三级管理体系规范药品流通。我国对药品实行“医疗机构-省级卫健部门-药监”三级监管。医院药剂科需取得《药品购用印鉴卡》，药品配制单位由省级食药监指定，原料药计划需经药监局核准。2025年香港《药剂业及条例》修订更将十种新药纳入A分部管制，要求药房上锁贮存、专人监督发放。这种垂直管理体系确保药品从生产到临床的全链条可控。

治疗权责的法律保障。《戒物维持治疗管理办法》明确区分医疗用药与滥用界限，强调“维持治疗工作坚持公益性原则”。对于持合规证明的癌痛患者，医师在完成病情评估后依法开具处方受法律保护。而《癌症疼痛诊疗上海专家共识》进一步赋予患者疼痛评估的主动权，要求医护人员将疼痛列为第五大生命体征常规监测，从制度层面确立镇痛治疗的医疗正当性。

科学替代治疗方案

阶梯化用药方案的革新。现代癌痛管理已突破传统三阶梯模式，2018年WHO指南建议：中度疼痛可直接选用低剂量强类药物（如缓释片、控释片），避免弱类药物的剂量“天花板效应”。临床研究证实，低剂量治疗中度癌痛的有效率达88.2，显著优于等二阶梯药物（57.7, P<0.001），且缓释制剂每日1-2次的用药方式大幅提升依从性。

多模式镇痛成为临床主流。对于神经病理性疼痛（如骨转移或化疗后神经损伤），推荐采用“类+辅助药物”联合方案：加巴喷丁缓解样疼痛，三环类抗抑郁药改善灼痛感，地塞米松减轻炎性水肿。肝肾功能不全者优先选用透皮贴（经皮吸收不加重代谢负担），而新型药物氢酮缓释片在III期研究中便秘发生率较传统药物降低37，成为耐受性更优的选择。这种个体化方案使85以上癌痛得到有效控制。

医疗系统支持与人文关怀

多学科协作机制正在完善。国内三甲医院逐步建立由肿瘤科、疼痛科、药剂师、心理医师组成的癌痛管理团队。以上海复旦肿瘤医院为例，其“无痛病房”标准流程包含：每日量化评估（NRS评分）、爆发痛应急预案、药物副作用预防体系。对复杂难治性疼痛，科通过神经阻滞、椎管内给药等技术实现精准镇痛，使传统口服给药无效患者疼痛缓解率提升至72。

药物援助计划减轻经济负担。香港撒玛利亚基金为低收入患者提供类药品自费部分补贴，圣雅各福群会“惠泽社区药房”凭处方提供折扣药品。大陆地区虽尚未建立统一资助体系，但2024年氢酮缓释片通过医保谈判降价68纳入报销目录，秦叔逵教授指出：“民族制药企业的创新使更多患者获得安全、可负担的镇痛选择”。这种经济支持与人文关怀的结合，让疼痛管理更具温度。

癌痛控制是肿瘤治疗不可分割的组成部分。从的严格管控到类药物的规范使用，再到氢酮等新型镇痛药的临床应用，反映我国癌痛管理向科学化、人性化迈进的历程。未来需着力构建三大体系：全国统一的麻卡信息平台实现跨区域取药；基层医疗机构药品配置全覆盖；医保目录动态纳入防滥用特性药物。正如WHO所倡导：“缓解疼痛是基本人权”，当每位患者不再因制度壁垒忍痛求生，当医疗监管与人文关怀在科学框架下达成平衡，我们才能真正实现“无痛生存”的医疗愿景。