步入2025年,癌症治疗药物的可及性已成为衡量医疗质量的关键指标。随着全球生物医药技术爆发式增长,医院药房中药物的种类与疗效持续革新。从传统化疗到精准靶向治疗,再到细胞免疫疗法,癌症治疗格局正经历深刻重塑。“医院是否有药”这一问题的答案,不仅取决于药物研发进展,更与政策支持、医保覆盖、医疗资源配置及规范化应用紧密交织。
靶向与免疫药物领衔新药上市
2025年全球新药呈现井喷态势。中国药监局(NMPA)批准了包括维恩妥尤单抗(Nectin-4 ADC药物)、帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)等18款新药,覆盖肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等8大癌种。这些药物通过阻断肿瘤信号通路(如EGFR、FGFR)、激活免疫应答(如PD-1/CTLA-4双抗)或精准递送细胞毒性载荷(如ADC药物),显著提升疗效。例如,帕博利珠单抗联合化疗治疗黑色素瘤的中位无进展生存期(PFS)达15.8个月,较单药提升近一倍。
医保覆盖加速临床可及性
2025年新版医保目录新增26种肿瘤用药,如国产PD-1抑制剂卡度尼利(用于宫颈癌)、抗体偶联药物德曲妥珠单抗(用于HER2阳性乳腺癌)等。医保谈判平均降价63,使月治疗费用从数万元降至数千元。以卡度尼利为例,其首张医保处方于2025年1月1日在广西落地,标志着高价创新药通过医保“快车道”进入基层医院。
分级管理保障用药安全
为平衡药物可及性与合理使用,广东省2025年出台《抗肿瘤药物分级管理目录》,将药物分为“限制使用级”与“普通使用级”。包括免疫检查点抑制剂、细胞疗法、抗体类药物等,要求具备丰富经验的医师处方,且符合以下任一条件:毒副作用大、国内上市时间短(2022年后)、月均费用超1.5万元。例如,CAR-T疗法因复杂的生产流程和毒性管理被严格限制在三级医院肿瘤专科使用。
诊疗路径与多学科协作
卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)》强调:用药前需经病理组织学确诊和靶点检测(如EGFR、PD-L1表达)。以非小细胞肺癌为例,指南明确奥希替尼仅适用于EGFR T790M突变患者,避免盲目用药。医院通过肿瘤内科、外科、病理科、药学部的多学科会诊(MDT),制定个体化方案,如PD-1抑制剂与放疗联用提升局部晚期头颈癌疗效。
资源分布不均的现状
高端药在三级医院与基层医疗机构间存在显著差距。以CAR-T疗法为例,全国仅约50家医院具备资质,集中在北上广及省级肿瘤医院(如山东省肿瘤医院、四川省肿瘤医院)。偏远地区患者常需跨省就医,面临交通、住宿等额外负担。ADC药物、双特异性抗体等新型药物在县域医院库存不足,需临时采购,延误治疗时机。
政策联动缩小差距
通过“药专项集中采购”和“双通道药房”机制弥补缺口。2018年起,省级集采要求医疗机构按协议量采购,确保基药供应;2025年医保目录新增的“国谈药”可在定点药店取药并报销。例如,汕头大学医学院附属肿瘤医院通过“一院两区”模式,在饶平路院区增设GCP药房,使周边地区患者快速获得临床试验药物。
突破性技术驱动研发
2025年值得关注的新药包括:Dato-DXd(TROP2 ADC,治疗非小细胞肺癌)、CTX112(CRISPR-CAR-T,治疗淋巴瘤及红斑狼疮)等。其中,AI研发成为新趋势——如Insilico Medicine的ISM001-055(抗肺纤维化药物)已完成Ⅱ期试验,验证了AI缩短半数研发时间的潜力。这些技术将推动“不可成药”靶点突破,扩充医院药房武器库。
支付模式与服务体系优化
建议从三方面提升可及性:
1. 医保动态调整机制:对疗效显著的药物(如中位生存期提升>30的疗法)建立快速准入通道;
2. 区域性药品调配中心:借鉴广东省肿瘤药物分级目录,建立省市县三级药品储备网络;
3. 真实世界数据应用:利用医院用药监测数据(如毒性发生率、耐药比例)优化临床指南。
医院“是否有药”的答案,已从稀缺转向优化。在政策、科技与医疗体系的协同下,更多药正从实验室走向病床。让每一款创新药平等惠及所有患者,仍需打破区域壁垒、完善分级诊疗、发展普惠医保。未来,随着CRISPR、AI制药等技术的成熟,“精准可用”或将成为癌症治疗的新常态——不仅要求医院有药,更要“有对的药、用对的人、在对的时机”。
> 查阅来源
> 1. [2025年全球18款新药汇总]
> 2. [2025版医保目录新增91种药品]
> 3. [广东省抗肿瘤药物分级管理目录]
> 4. [新型抗肿瘤药物临床应用指导原则]
建议反馈 您的每一条建议,我们都认真对待
返回顶部 快速回到顶部