硼药治疗癌症医院硼中子俘获疗法创新中心专业癌症治疗机构

在人类与癌症的漫长斗争中，硼中子俘获治疗（BNCT）以其“细胞级核打击”的创新机制开辟了新路径。通过含硼药物精准标记癌细胞，再以中子照射触发靶向核反应，BNCT实现了对肿瘤的精准清除，同时限度保护正常组织。随着中国硼药完成中试、国产加速器中子源技术突破，以及多地三甲医院临床中心的建立，这一曾被日本垄断的技术正快速落地中国，为复发性、浸润性肿瘤患者带来新曙光。

一、国内硼药研发与设备进展

硼药突破：从实验室到临床转化

中国硼药研发的核心进展聚焦于重庆高晋生物的BPA硼药GJB01。该药物以非放射性硼-10同位素为基础，针对黑色素瘤、脑胶质瘤等恶性肿瘤设计，已完成原料药与制剂药学研究，并通过中试规模制备验证。其药理特性与日本已上市药物Steboronine一致，但成本显著降低，有望将单次治疗费用控制在10万元左右。

同步推进的还有中硼医疗的硼药NBB-001（注射用硼[10B]法仑）。2024年5月，该药物与配套的硼中子俘获治疗系统NeuPEX Block-I在厦门弘爱医院启动I期注册临床试验，成为中国进入规范化药械联合试验的BNCT方案。

中子源设备：国产化与医院落地

BNCT设备长期依赖核反应堆中子源，制约其临床普及。中国通过加速器中子源技术实现突破：东莞市人民医院的BNCT系统于2025年3月通过三类医疗器械检验，成为国内具备合法临床资质的完全自主知识产权设备。

山东省肿瘤医院于2025年1月引入中核粒子BNCT设备，计划2026年12月完成安装并启动临床试验。东莞与厦门两大治疗中心的设备调试进展显示，中国正形成“南北协同”的BNCT设备网络，为后续规模化应用奠定基础。

二、医院临床布局与应用现状

核心治疗中心与适应症拓展

目前中国BNCT临床研究集中在三类医院：

适应症从局限走向多元

早期试验集中于复发头颈癌（如鼻咽癌、口腔鳞癌）和脑胶质瘤。随着硼药改良，东莞市人民医院等中心正探索肝癌、肺癌等深部肿瘤的BNCT应用潜力，计划通过机房屏蔽设计优化中子穿透深度。

三、BNCT技术优势与治疗特点

精准靶向：细胞尺度的“核爆破”

BNCT的核心优势在于其二元作用机制。含硼药物如BPA模拟癌细胞必需的氨基酸成分，使硼元素在肿瘤内富集浓度达正常组织的3-4倍。中子照射后，硼-10原子核俘获中子产生α粒子（射程仅5-9微米），相当于一个细胞直径的距离，从而仅摧毁含硼的癌细胞。北京协和医院团队指出，该机制对已侵犯重要器官的肿瘤（如脑干胶质瘤）具有不可替代价值，可避免手术损伤神经功能。

疗程革命：从数周缩短至1-2次

传统放疗需20-30次分次照射，持续4-6周；而BNCT仅需1-2次照射，每次30-60分钟。东莞市人民医院的临床试验方案显示，患者注射硼药后接受单次中子束照射即可完成治疗，大幅减少住院时间与医疗成本。

四、应用经验与中国患者可及性

日本模式：头颈癌优先与海外患者开放

日本作为BNCT技术成熟的，2020年批准BNCT用于不可切除的头颈癌。2024年11月，日本南东北综合医院宣布接收海外患者，为中国患者提供新选择。但需注意，日本医保仅覆盖头颈癌适应症，且治疗费用超100万日元，自费成本仍较高。

中国患者参与路径

目前中国患者可通过三条路径接受BNCT：

1. 国内临床试验：东莞、厦门中心正招募复发头颈癌患者（年龄18-75岁，经标准治疗失败）；

2. 医疗合作：日本部分医院开放咨询，但需满足肿瘤深度<7cm、无远处转移等条件；

3. 未来商业治疗：中硼医疗预计2026年实现药械上市，治疗费用有望降至日本的一半。

五、挑战与未来方向

技术瓶颈：穿透深度与硼药优化

当前BNCT的热中子穿透深度仅8-10cm，对深部肿瘤（如癌）疗效受限。中国科学院陈和生院士指出，下一代加速器中子源需提升超热中子比例，并开发新型硼载体（如纳米硼药），以增强肿瘤靶向性与治疗深度。东莞市人民医院团队正探索PET显像（如FBPA-PET）预评估硼药分布，实现个体化剂量。

临床转化：从单中心到多病种联盟

中国BNCT发展需打破“设备孤岛”。2024年12月，“恶性肿瘤硼中子俘获治疗技术与应用广东省工程研究中心”在东莞成立，联合山东大学齐鲁医院、中山大学肿瘤防治中心等机构，计划建设300张研究病床，建立头颈癌、脑瘤、黑色素瘤的多中心治疗数据库。

总结与展望

BNCT以“硼药标记+中子引爆”的精准治疗逻辑，为复发性、浸润性肿瘤患者提供了突破传统放疗局限的新方案。中国通过硼药GJB01与NBB-001的研发、加速器中子源设备的国产化，以及东莞、厦门、山东三大治疗中心的临床布局，正加速实现该技术的本土落地。

未来发展的核心在于：

1. 技术迭代：开发超热中子源与硼载体，突破深部肿瘤治疗瓶颈；

2. 临床拓展：建立脑胶质瘤、肝癌等多癌种治疗指南；

3. 可及性提升：通过设备规模化降低治疗成本至10万元以下。

正如陈和生院士所言，BNCT的目标是将“国之重器”散裂中子源的科技成果，转化为普惠型利器。随着2025-2026年关键临床试验数据的发布，中国有望在全球精准放疗领域书写新范式。