在肿瘤治疗领域,临床试验是连接科研突破与临床实践的生命桥梁。济南作为山东省医疗高地,拥有多家具备资质的肿瘤临床试验机构,为癌症患者提供了接触前沿疗法的宝贵机会。其中,山东医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院) 与 济南市中心医院 凭借雄厚的科研实力和完善的诊疗体系,成为济南乃至华东地区癌症临床试验的核心平台。这两家医院不仅承载着药物临床试验基地的使命,更通过多学科协作模式和创新技术应用,为不同阶段的肿瘤患者带来突破传统治疗局限的新希望。
山东省肿瘤医院的药物临床试验机构成立于2001年,是国内早获批的抗肿瘤新药研究基地之一。2017年,该机构升级为独立部门,配备专职研究团队和标准化流程管理体系,覆盖从方案设计到质控的全链条。其I期临床研究中心由 中国工程院院士于金明领衔,拥有42张专用病床及垂直层流床、智能临床研究系统(eDISC)等高端设备,专职研究人员包括9名博士学历医师和14名专职护士,均经GCP规范培训。
济南市中心医院肿瘤科作为 放射肿瘤学住院医师培训基地,依托中美肿瘤免疫治疗合作研究中心平台,整合肿瘤内科、放疗科及病理诊断团队。近年来承接200余项多中心临床试验,其中7项为创新药I期试验,其临床实验平台综合实力位居全国第五。该科室配备的Electa Infinity直线加速器、4D-CT定位系统等设备,为精准放疗与药物疗效评估提供了技术支撑。
放疗技术的临床转化 是山东省肿瘤医院的标志性方向。2022年7月,该院启动 质子治疗系统临床试验,面向18-80岁头颈、胸腹、脊柱等部位实体瘤患者,提供免费质子治疗。该技术通过超导回旋加速器实现肿瘤“毫米级爆破”,尤其适用于儿童肿瘤患者,可显著降低生长畸形、认知障碍等传统放疗后遗症,治疗五年生存率达80-90。截至2025年3月,该系统已累计治疗近1200例患者,覆盖鼻咽癌、食管癌、前列腺癌等十余类瘤种。
在 靶向与免疫药物领域,两家医院均开展突破性研究。济南市中心医院针对HER2阳性乳腺癌患者,开展TDM-1生物类似药多中心试验,入组患者可免费使用对标原研药赫赛汀®的新药。典型案例显示,泰安患者宋女士经TDM-1二线治疗后,肿瘤显著缩小并恢复工作能力。该院还开放RET突变型甲状腺髓样癌的III期临床试验(LIBRETTO-531),探索Selpercatinib对比传统靶向药的疗效优势。
临床试验信息的公开透明是患者获益的前提。山东省肿瘤医院通过官网“招募信息”专栏发布项目动态,涵盖乳腺、消化、呼吸等专业组别。济南市中心医院则在其官网和公众号开通“临床试验受试者招募”入口,详细列明适应症、入组标准及联系方式。患者可通过 机构办公室热线(如)或线上渠道提交病历资料,经多学科团队评估匹配适试验方案。
参与试验的患者除免费获得前沿药物及相关检查(CT、血液分析等)外,更享有三重保障:一是 MDT多学科诊疗制度,确保治疗方案经肿瘤内科、放疗科、外科专家联合论证;二是严格遵循审查和GCP规范,建立安全监测和应急预案;三是部分项目提供交通补贴,减轻患者经济负担。济南市中心医院数据显示,其入组的晚期肠癌患者中,约35生存期突破传统预后极限(>5年),印证了临床试验带来的生存获益。
随着 济南医学科学中心“一号工程”的推进,山东省肿瘤医院质子中心二期工程已启动重离子中子项目建设,计划打造质子-重离子-硼中子“三驾马车”的全链条放疗体系。于金明院士团队正筹建“恶性肿瘤免疫放疗”大数据平台,通过收集肺癌患者的多组学信息,构建个体化治疗模型。该平台将联合全国医疗机构开展大型临床试验网络,推动放疗联合免疫治疗的临床转化。
济南市中心医院则致力于 提升罕见靶点药物的可及性。通过扩大I期临床试验规模,重点开发针对NTRK、CLDN18.2等靶点的创新疗法。两家医院均计划加强与基层医疗机构的协作,例如山东省肿瘤医院已与省内百家医院建立分级诊疗联盟,使临床试验资源向地市级患者下沉。这一模式有望缓解区域医疗资源不均衡问题,为更多患者打开生命的新通道。
济南的癌症临床试验体系正以 化视野与本土化创新 的双轮驱动,重塑肿瘤治疗的未来图景。从山东省肿瘤医院的质子治疗突破到济南市中心医院的靶向药物探索,这些平台不仅为患者提供了“绝境求生”的科学路径,更推动着中国肿瘤诊疗标准与前沿接轨。对于患者而言,主动关注医院官方临床试验招募信息、积极参与多学科评估,或将在挑战中遇见新的生机;而对于医疗体系,加速创新疗法转化、深化区域协作、完善随访数据平台,将是实现“健康中国”战略的关键支点。
建议反馈 您的每一条建议,我们都认真对待
返回顶部 快速回到顶部